厦门ISO9001认证如何开始运行
编辑: 来源: 时间: 2017-10-27 09:56:47 浏览次数:
厦门ISO9001认证如何开始运行
1.如何编制质量手册和程序文件
    质量管理体系文件由编写小组负责,要对文件结构、层次、数量进行策划。厦门ISO9001认证标准中,除已提及“……得到规定”,“应制定……准则”,企业应根据自己的需要,决定是否形成文件、怎样形成文件,尽量避免两个极端:要么事无巨细,制定很多文件,建立庞杂的文件系统;要么只有1本质量手册、6个程序文件和少数的几个作业指导书,以致实施中难以对各项活动进行有效控制。
    编写文件要充分结合各部门工作实际,征求各方意见,使文件合理完善,易于实施。按厦门ISO9001认证标准的要求,质量管理体系文件必须包括以下程序文件:文件控制程序,记录控制程序、内审控制程序、管理评审控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。

    除此之外,企业还应该有人力资源控制程序、基础设施和工作环境控制程序、产品实现策划控制程序、与顾客相关的过程采购控制程序(若企业有外包行为,也要加在其中)、生产和服务提供控制程序、标识及可追溯性控制程序、产品防护控制程序、监视和测量装置控制程序、顾客满意度控制程序、过程和产品监视和测量控制程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序等。小型企业一般情况下可以将质量手册和程序文件编在一起,形成一本质量手册(含程序文件)。
     另外,企业要有足够的支持性文件控制各种质量认证活动。质量记录按标准、程序文件、支持性文件的要求形成,尽量详尽实用,可把几个内容相近的表格压缩在一个表内,方便使用。经常使用的表格可以批量;不常用的表格,可在电脑里填写,需要时打印。文件编写、修改、审定后,由最高管理者签署批准。
 
2.体系建立与运行
     文件编写完成后正式颁布实施,执行文件控制程序,发放文件。企业按照厦门ISO9001认证标准运行,所有质量工作均按照质量手册、程序文件及支持性文件要求操作,各部门按照填写记录,试运行。运行过程中,如果各部门对程序或质量记录不是很了解,可以组织培训,使大家了解程序的要求、质量记录的作用及填写方法。试运行一段时间之后,由管理者组织一次质量管理体系内部审核,审核中发现的问题,由内审员开出不合格报告,各部门配合整改,提出纠正措施,且内审员要在规定的时间内对纠正措施进行验证。然后,由最高管理者主持进行管理评审,确认体系的适应性和有效性,为正式审核做准备。
 3.制定质量方针和目标
     在编制质量目标时,可从企业的优质品率、合格率、废品率、客户满意度几方面入手,将目标分解到各个部门去落实。且这些目标都可以有相应的方法进行测量,在进行内部审核、过程及产品监视、数据分析、管理评审及外部审核时,可对质量目标进行评审考核。
 4.树立质量意识
    应对全体员工进行质量管理体系的贯标培训,使每个员工,特别是企业中层以上的管理干部和骨干熟知厦门ISO9001认证标准的主要内容和基本要求,理解实施厦门ISO9001认证质量管理体系的意义。还应注意做好内审员的培训工作。
 运行中遇到的问题
1.质量记录
    质量管理体系在运行过程中一定要与企业具体实际相结合,企业的日常质量工作都要按照标准、质量手册、程序文件、支持性文件的规定运作。对企业,很多操作仍需要根据操作者丰富的经验,而按QMS要求,执行程序文件需填写相关记录,有一定的难度。所以要严格要求员工养成执行工作程序、填写质量记录的习惯。
2.改变观念
    少数企业只为了通过认证,拿到证书,并没有很好地实施厦门ISO9001认证管理体系,每次要审核时,由专人恶补质量记录,既浪费人力物力,也达不到质量管理的预期效果。其实只要按照ISO9000要求认真操作,将其要求像吃饭、穿衣一样融入我们的质量管理工作中,定能逐渐提高产品质量,降低生产成本,提高企业竞争力。
3.内部审核
    有些企业虽然实施了质量管理体系的内部审核,但审核力度不足,有效性较差,内部审核流于形式,历时几天的内部审核,只能查出一些皮毛问题,既浪费资源又对体系的改进无益。内审是企业自我完善,保持质量管理体系有效运行的手段,其目的是发现问题并进行整改,使产品质量的各个过程和环节处于受控状态。为了解决这个问题,需要采取以下措施:
(1)领导层端正对内审的认识,提供必要的资源;
 (2)建立有力的审核队伍。选派既精通专业技术又具有强烈责任心的员工培训后担当内审员,支持内审组系统、独立、公正、客观地审核;
(3)制定合适的审核方案。根据生产实际,确认审核次数、方式,制定审核计划、安排、日程;
(4)编写检查单。编写前要熟悉各部门的质量活动,查看重要的质量记录或报告,了解质量问题和存在的薄弱环节。检查单要实用可行、针对性强;
(5)实施审核。审核员采取面谈、检查文件、观察现场,多方面收集证据的方法,一旦发现问题要深入审核,并及时找出问题的来龙去脉,实事求是地开具不合格报告;
(6)做好审核结论。肯定成绩,指出薄弱环节。审核组长做出的审核报告,要发到各部门并提交管理评审;
(7)对不合格项严格跟踪管理。责任部门对不合格项进行分析,查找原因,制定纠正措施,严格按计划实施。审核组要对纠正措施的实施情况进行验证,实施无效的,责成其重新制定纠正措施。
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